医薬部外品又は化粧品にかかる研究報告について(平成23年8月24日付通知)
平成23年8月24日付けで厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知「医薬部外品又は化粧品にかかる研究報告について」が発出されました。
通知の概要
平成22年10月15日付けの通知で加水分解コムギ末を含有する医薬部外品及び化粧品について、全身性のアレルギー発現について注意喚起を行ってきたところですが、その後も重篤な全身性のアレルギーが相次いで報告されました。
この通知は、薬事法第77条の4の2第1項及び薬事法施行規則第253条第3項の規定に基づき、医薬部外品又は化粧品の製造販売業者等の方へ有害な作用に関する研究報告の徹底を求めるものです。
医薬部外品又は化粧品にかかる研究報告について(PDF:109KB)
医薬部外品又は化粧品にかかる研究報告に関する質疑応答集(Q&A)(PDF:84KB)
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お問い合わせ
このページの担当は 健康安全部 薬務課 安全対策担当(03-5320-4514) です。